Gilead anuncia los datos de un nuevo estudio preclínico que evalúa un agonista del TLR7 experimental en simios con infección del virus de la inmunodeficiencia (SIV)

– Los datos respaldan la investigación continuada de GS-9620 como
parte de una estrategia de erradicación del VIH –

BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) ha anunciado los resultados de un
estudio preclínico en colaboración con los investigadores del Beth
Israel Deaconess Medical Center que evalúa un agonista del receptor 7
tipo Toll (TLR7) en fase de investigación, GS-9620 y el análogo
molecular relacionado, GS-986, como parte de una estrategia de
erradicación del VIH. Los datos del estudio realizado en simios rhesus
viralmente suprimidos sometidos a terapia antirretroviral (ART en sus
siglas en inglés) demuestran que el tratamiento con el agonista del TLR7
indujo a irregularidades en el ARN del SIV del plasma transitorio y
redujo el ADN del SIV. Además, el tratamiento con el agonista del TLR7
resultó en la consiguiente supresión prolongada del virus en algunos
simios después de la interrupción de ART. Estos datos se presentaron en
una sesión oral (Sesión O-7) en el Congreso sobre Retrovirus e
Infecciones Oportunistas (CROI) en Boston.

“Nuestro objetivo final con el tratamiento con el agonista TLR7 es
estimular el cuerpo para impulsar el VIH latente fuera de las reservas
virales de las células infectadas y mejorar las respuestas inmunológicas
específicas para el virus en sujetos infectados con VIH”, afirma James
Whitney, PhD, Profesor asistente de Medicina de Harvard Medical School e
Investigador principal del Center for Virology and Vaccine Research en
el Beth Israel Deaconess Medical Center de Boston. El Dr. Whitney
también es miembro asociado de The Ragon Institute of MGH, MIT y
Harvard. “Este estudio demuestra que el enfoque es prometedor y que esa
dosificación del agonista del TLR7 menor y a más largo plazo podría ser
un enfoque potencialmente útil para inducir a la remisión a largo plazo
del VIH”.

Investigaciones previas presentadas en CROI 2015 mostraron que el
tratamiento con GS-986, en combinación con ART, redujo los niveles de
ADN del SIV entre el 30 y el 90 por ciento en algunos tejidos. Este
estudio de seguimiento ha sido diseñado para evaluar si GS-9620 produjo
resultados similares a GS-986 y si unas dosis menores de los compuestos
inducirían a una viremia de plasma transitoria o perturbarían las
reservas virales del SIV. Se ha escogido una dosis inferior a fin de
minimizar la inducción del interferón-alfa periférico (IFN-alfa), una
proteína antiviral que puede causar eventos adversos.

En este estudio controlado por placebo, los simios rhesus infectados con
SV recibieron ART después de 65 días de haber sido infectados. Todos los
animales consiguieron y mantuvieron una supresión viral (ARN en el
plasma de menos de 50 copias/mL) hasta la semana 67, cuando se les
administró entre 10 y 19 dosis, bien de GS-9620 o de GS-986, en semanas
alternas.

El tratamiento con el agonista del TLR7 indujo aumentos transitorios y
variables en los niveles de ARN del SIV en plasma en todos los grupos de
tratamiento. Tras finalizar todas las dosis del agonista del TLR7 y
antes de la interrupción de ART, las biopsias de los linfocitos
periféricos y los nódulos linfáticos de los animales registraron un
virus menos inducible. Dos de los macacos rhesus tratados con el
agonista del TLR7 mantuvieron una carga viral en el plasma indetectable
durante más de 90 días después de la interrupción de ART.

“Los resultados preliminares nos ofrecen una visión más amplia de cómo
podríamos utilizar el GS-9620 de forma efectiva mientras seguimos
centrándonos en el papel potencial de los agonistas de TLR7 en las
estrategias de erradicación del VIH”, afirma Norbert W. Bischofberger,
PhD, Vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y Director
Científico de Gilead. “Hemos avanzado la investigación en GS-9620 a un
estudio de seguridad de Fase 1b en sujetos infectados con VIH a los que
se les administra ART y también se están realizando otros estudios de
GS-9620, incluido uno en pacientes con hepatitis B crónica, por su
potencial para reducir HBsAg.”

Los compuestos del agonista del TLR7 propio, GS-9620 y GS-986 son
agentes experimentales y su seguridad y eficacia aún no se han
determinado.

Acerca de Gilead Sciences

Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el
descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos
innovadores en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de
Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades
potencialmente letales en todo el mundo. Gilead cuenta con operaciones
en más de 30 países en todo el mundo, con sede central en Foster City,
California.

Afirmaciones referidas al futuro

Esta nota de prensa incluye afirmaciones referidas al futuro, al amparo
de lo previsto en la Ley de Reforma de Valores Privados de 1995, que
están sujetos a riesgos e incertidumbres y otros factores. Además, la
empresa puede observar resultados desfavorables en los ensayos clínicos
con el agonista de TLR7 en fase de investigación, incluido GS-9620 y
GS-986, como parte de una estrategia de erradicación del VIH. Además,
Gilead podría adoptar la decisión estratégica de interrumpir el
desarrollo de G-9620 y otros agonistas de TLR7 propios experimentales
si, por ejemplo, Gilead cree que la comercialización será difícil en
relación con otras oportunidades en su cartera de productos. Como
resultado, el GS-9620 y otros agonistas de TLR7 propios podrían no
comercializarse nunca con éxito. Estos riesgos, incertidumbres y otros
factores, pueden causar que los resultados actuales difieran de forma
material de aquellos referidos en las afirmaciones referidas al futuro.
Se advierte al lector que no confíe en estas afirmaciones referidas al
futuro. Estos y otros riesgos se describen en detalle en el informe
anual de Gilead en el Formulario 10-Q para el trimestre cerrado el 30 de
septiembre de 2015, como se ha presentado ante la Comisión de Valores y
Bolsa de EE.UU. (SEC en sus siglas en inglés). Todas las afirmaciones
referidas al futuro se basan en la información disponible actualmente
para Gilead, y Gilead no asume obligación alguna de actualizar ninguna
de estas afirmaciones referidas al futuro.

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o llame al departamento de asuntos públicos de Gilead en 1-800-GILEAD-5
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El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada
del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser
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