Gilead interrumpe estudio de Fase 2 de simtuzumab en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
FOSTER CITY, California–(BUSINESS WIRE)–Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha anunciado que la empresa ha
interrumpido el estudio clínico de Fase 2 del anticuerpo monoclonal en
fase de investigación entre pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
(FPI). Esta decisión se produce tras el análisis de los datos de
seguridad y eficacia sin anonimato por parte del Comité de Control de
Datos (CCD) del estudio, que recomendó la finalización antes de lo
previsto del estudio debido a la ausencia de eficacia. Gilead también ha
revisado los datos y ha determinado que el estudio no ha demostrado
evidencia de beneficio de tratamiento en el grupo de pacientes
seleccionados de forma aleatoria para la administración de simtuzumab.
De forma independiente, los estudios de Fase 2 de simtuzumab se están
realizando en pacientes con esteatohepatitis no-alcohólica (EHNA) y
colangitis esclerosante primaria (CEP). El CCD de estos estudios también
recomendó la continuación de los estudios, que cuentan con un criterio
de evaluación de 96 semanas.
Acerca de Gilead Sciences
Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el
descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos
innovadores en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de
Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades
potencialmente letales en todo el mundo. Gilead cuenta con operaciones
en más de 30 países de todo el mundo, con sede central en Foster City,
California.
Afirmaciones referidas al futuro
Esta nota de prensa incluye afirmaciones referidas al futuro, al amparo
de lo previsto en la Ley de Reforma de Valores Privados de 1995, que
están sujetos a riesgos e incertidumbres y otros factores. Estos
riesgos, incertidumbres y otros factores, pueden causar que los
resultados actuales difieran de forma material de aquellos referidos en
las afirmaciones referidas al futuro. Se advierte al lector que no
confíe en estas afirmaciones referidas al futuro. Estos y otros riesgos
se describen en detalle en el informe trimestral de Gilead en el
Formulario 10-Q para el trimestre cerrado el 30 de septiembre, 2015,
como se ha presentado ante la Comisión de Valores y Bolsa de EE.UU. (SEC
en sus siglas en inglés). Todas las afirmaciones referidas al futuro se
basan en la información disponible actualmente para Gilead, y Gilead no
asume obligación alguna de actualizar ninguna de estas afirmaciones
referidas al futuro.
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del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá
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