Masimo Recibe el Sello CE para el Oxímetro de Pulso MightySat Rx

NEUCHÂTEL, Suiza–(BUSINESS WIRE)–Masimo
(NASDAQ: MASI) anunció hoy el sello CE y el lanzamiento del oxímetro de
pulso para yema de dedos MightySat™ Rx para uso clínico en los países de
la comunidad europea, que ofrece la misma tecnología oximétrica de pulso
SET^® Measure-Through Motion and Low Perfusion™ de Masimo
utilizada en los principales hospitales del mundo.

Las versiones con Bluetooth^® de MightySat Rx permiten a los
clínicos controlar y medir hasta 12 horas de mediciones de los pacientes
en dispositivos móviles inteligentes, y compartir esos datos a través de
archivos CSV estándar y transferirlos a la aplicación de salud de Apple.

MightySat Rx permite un control inmediato, no invasivo y exacto de
saturación de oxígeno (SpO₂) y frecuencia cardíaca (FC) para
pacientes adultos y pediátricos aún durante movimiento y baja perfusión.
MightySat Rx mide y muestra el Índice de Perfusión (IP), el cual refleja
la fortaleza de la señal pulsátil. MightySat también puede medir y
mostrar el Índice de Variabilidad Pletismográfica (IVP^®), una
medida de los cambios dinámicos en el índice de perfusión que ocurren
durante uno o más ciclos respiratorios completos.

“Muchos clínicos en todo el mundo confían en la oximetría del pulso como
el quinto signo vital”, afirmó Joe Kiani, fundador y Director Ejecutivo
de Masimo. “El MightySat Rx representa un hito significativo. Teniendo
en cuenta la precisión de nuestra tecnología y el algoritmo intensivo de
computación de SET, fue necesario hacer un trabajo de ingeniería para
ofrecer el desempeño de Masimo SET en este tamaño de baja potencia.
Efectivamente reducimos el consumo de energía casi en dos órdenes de
magnitud. Pero el esfuerzo del desarrollo valió la pena, ya que
esperamos que esta tecnología beneficiará a los clínicos, ya que no
tendrán que volver a comprometer su desempeño por cuestiones de
movilidad”.

MightySat Rx está disponible en tres versiones para pacientes cuyo peso
es superior a 30 kg (66 libras):

• MightySat Rx: mide y muestra SpO₂, FC e IP
• MightySat Rx, Bluetooth: agrega un radio LE de Bluetooth para la
  transferencia de datos de parámetros a dispositivos móviles Apple iOS^®
  y algunos dispositivos seleccionados de Android™
• MightySat Rx, Bluetooth e IVP

Las características estándar incluyen:

• Desempeño de mediciones a través del movimiento y baja perfusión
• Signal I.Q.^® para evaluar la confianza de las mediciones
• Diseño liviano y resistente para operar en entornos desafiantes
• Batería de larga duración de hasta 15 horas con dos baterías alcalinas
  AAA estándar
• Diseño cómodo con almohadilla para dedos de silicona que se ajusta a
  los dedos de los pacientes

Bluetooth es marca registrada de propiedad de Bluetooth SIG, Inc.
Apple
es una marca registrada de Apple Inc. y está registrada en EE. UU. y en
otros países.
IOS es una marca comercial o una marca comercial
registrada de Cisco en EE. UU. y en otros países y se utiliza bajo
licencia.
Android es una marca registrada de Google Inc.
MightySat
Rx no está disponible actualmente en EE. UU.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es el líder global en innovadoras tecnologías de
monitoreo no invasivas que mejoran, significativamente, la atención de
los pacientes y ayuda a resolver problemas “sin solución”. En 1995, la
empresa presentó la oximetría de pulso Measure-Through Motion and Low
Perfusion conocida como Masimo SET®, que, virtualmente, eliminó las
falsas alarmas y aumentó la capacidad de la oximetría de pulso para
ayudar a los clínicos a detectar eventos de riesgo de vida. En 2005,
Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry™, lo que
permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la
sangre que, anteriormente, exigían procedimientos invasivos: hemoglobina
total (SpHb®), contenido de oxígeno (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO®),
metahemoglobina (SpMet®), IVP® e índice de perfusión (IP), además de las
mediciones a través del movimiento SpO2 y la frecuencia cardíaca. En
2008, Masimo presentó Patient SafetyNet™, un sistema de monitoreo remoto
y aviso inalámbrico al clínico diseñado para ayudar a los hospitales a
evitar muertes y lesiones prevenibles relacionadas con fallas en
situaciones de rescate. En 2009, Masimo presentó rainbow® Acoustic
Monitoring™, el primer sistema comercial de monitoreo continuo y no
invasivo de tasa de respiración acústica (RRa™). Fundada en 1989, Masimo
tiene la misión de “Mejorar los resultados del paciente y reducir el
costo de la atención … llevando el monitoreo no invasivo a nuevos
lugares y aplicaciones®”. Puede encontrar mayor información acerca de
Masimo y sus productos en www.masimo.com.
@MasimoInnovates

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluyen declaraciones a futuro tal como se
las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la
Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la
Ley de Reforma de Litigios Privados sobre Títulos Valores de 1995. Estas
declaraciones a futuro están basadas en las expectativas actuales acerca
de eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e
incertidumbres, todos los cuales resultan difíciles de predecir y muchos
de los cuales están más allá de nuestro control y podrían causar una
diferencia material y adversa entre nuestros resultados y los resultados
expresados en nuestras declaraciones a futuro como resultado de varios
factores de riesgo relacionados con MightySat, incluyendo nuestra
creencia en la capacidad de avanzada de la oximetría de pulso Masimo
SET® para tomar mediciones a través del movimiento y la baja perfusión;
así como también otros factores tratados en la sección “Factores de
riesgo” de nuestro más reciente informe presentados ante la Comisión de
Títulos Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), que puede
obtenerse en forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov.
Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras
declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras
expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro
incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en
su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a
los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro,
las cuales sólo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna
obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los
“Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes
presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información,
eventos futuros u otros, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos
valores aplicables.

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome
and Reducing Cost of Care by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites
and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet y PVI son marcas
registradas de Masimo Corporation.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión
oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación
y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única
versión del texto que tendrá un efecto legal.

Contacts

Masimo
Mike Drummond
949-297-7434 o 949-648-2269 (celular)
mdrummond@masimo.com