Primer Implante Completado en Estudio Clínico de Aneurisma Aórtico Torácico Abdominal

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Nuevo dispositivo de investigación de Gore diseñado para tratar
aneurismas aórticos
que involucran vasos sanguíneos de vísceras

FLAGSTAFF, Arizona–(BUSINESS WIRE)–W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) anunció hoy el primer implante, en
Estados Unidos, de la Endoprótesis Torácico Abdominal GORE® EXCLUDER® en
un estudio clínico para el tratamiento de aneurismas aórticos que
involucran vasos sanguíneos de vísceras. El procedimiento fue llevado a
cabo por el Dr. Gustavo Oderich, profesor de cirugía del Departamento de
cirugía vascular y endovascular de la Clínica Mayo, en Rochester,
Minnesotta. Este estudio de factibilidad inicial, que cuenta con el
consentimiento de la FDA para inscribir hasta un máximo de 10 pacientes,
evaluará la seguridad del procedimiento de implantación del dispositivo
para el tratamiento de aneurismas aórticos que involucran o invaden los
vasos sanguíneos de las vísceras. Este estudio de factibilidad temprana
es la continuación del estudio clínico de Fase 1 que comenzó en Brasil,
en 2014, y todavía continúa vigente.


Las opciones de tratamiento actuales para los pacientes con aneurismas
aórticos que involucran al segmento de las vísceras son limitadas. Para
tratar estos casos complejos, los médicos, a menudo, confían en
dispositivos endovasculares que no están diseñados con este propósito, o
deben esperar varias semanas para el armado de un dispositivo a medida.
Este nuevo dispositivo de Gore está bajo investigación para ofrecerles a
los médicos una completa solución endovascular de disponibilidad
inmediata para los aneurismas aórticos que involucran o invaden el
segmento visceral de la aorta.

“El tratamiento de aneurismas aórticos que involucran el segmento
visceral es extremadamente desafiante, y las opciones terapéuticas
disponibles para estos pacientes son actualmente limitadas”, comentó el
Dr. Michel Makaroun, jefe de la División de cirugía vascular de la
Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh e Investigador
nacional principal del estudio. “A través de esta prueba, esperamos
reunir evidencia inicial que apoye el uso de este dispositivo en una
población de pacientes que hoy tiene opciones limitadas para un abordaje
mínimamente invasivo de su reparación aórtica”.

Colocado a través de un sistema de entrega intuitivo por etapas, el
dispositivo está diseñado para ofrecerles a los cirujanos vasculares la
capacidad de reposicionar el injerto parcialmente colocado, a fin de
ayudar en la cateterización selectiva de las ramas. Con cuatro portales
precateterizadas para la colocación de ramas de injerto-stent para los
vasos sanguíneos viscerales, el dispositivo tiene la intención de
permitir un procedimiento de implantación más rápido.

“Estamos entusiasmados en formar parte de este estudio de factibilidad
temprana y esperamos que la Endoprótesis Torácico Abdominal GORE
EXCLUDER demuestre ser una opción durable de disponibilidad inmediata
para esta población de pacientes”, agregó el Dr. Oderich. “El
procedimiento salió muy bien y no presentó dificultades técnicas. El
dispositivo ofreció una excelente alternativa en nuestro paciente, que
necesitaba incorporar todas las arterias viscerales, debido a un
aneurisma excesivamente grande”.

“Hemos hecho un avance sustancial en la ampliación de nuestra cartera de
endoimplantes aórticos”, comentó Ryan Takeuchi, líder de la Unidad de
negocios aórticos de Gore. “Este reciente hito apoya nuestro continuo
compromiso para ofrecer una completa cartera para el tratamiento de
enfermedades aórticas simples y complejas, lo que permite que los
médicos ayuden a los pacientes que anteriormente disponían de opciones
limitadas”.

El dispositivo GORE® EXCLUDER® y las familias de dispositivos GORE® TAG®
tienen un respaldo de más de 18 años de mejora continua, 344 000
dispositivos distribuidos en todo el mundo y cinco años de información
clínica futura controlada.

ACERCA DE NOSOTROS

En Gore Medical, hemos proporcionado soluciones terapéuticas creativas a
problemas médicos complejos durante más de 40 años. Durante ese tiempo,
se han implantado más de 40 millones de dispositivos clínicos
innovadores del Gore Medical, los cuales han salvado y mejorado la
calidad de vida de las personas a nivel mundial. Nuestra amplia gama de
productos incluyen injertos vasculares, dispositivos endovasculares e
intervencionistas, mallas quirúrgicas para reparación de hernias y
reconstrucción de tejidos blandos, materiales de refuerzo de la línea de
grapado y suturas para uso en cirugía vascular, cardíaca y general.
Somos parte de un grupo selecto y reducido de empresas que figura en
todas las listas de las “100 Mejores Empresas para Trabajar” en EE. UU.,
desde que se creó esta clasificación, en 1984. Para obtener más
información, visite www.goremedical.com.

Los productos mencionados pueden no estar disponibles en todos los
mercados. GORE®, EXCLUDER®, TAG® y los diseños son marcas comerciales de
W. L. Gore & Associates.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión
oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación
y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única
versión del texto que tendrá un efecto legal.

Contacts

Chempetitive Group para W. L. Gore & Associates
Andrea Vuturo
+1
(312) 997-2436
GoreMedical@Chempetitive.com