Replicor anuncia la publicación de sus datos preclínicos sobre el efecto terapéutico de los NAP en la infección por el virus de la hepatitis B.

NUEVA YORK–(BUSINESS WIRE)–Replicor Inc., una empresa biofarmacéutica privada que se orienta a
curar a los pacientes con el virus de la hepatitis B (VHB) crónica y con
coinfección crónica por el VHB y el virus de la hepatitis D o agente
delta (VHD), anuncia la publicación de sus datos preclínicos que
demuestran el efecto terapéutico de los polímeros de ácido nucleico
(NAP, por sus siglas en inglés) en la infección del VHB, en la revista
PLOS ONE (http://dx.plos.org/10.1371/journal.pone.0140909).

El estudio, realizado en colaboración con la Dra. Allison Jilbert en la
Universidad de Adelaida, Australia, evaluó el efecto antiviral de 28
días de tratamiento diario con el primer NAP candidato clínico de
Replicor (REP 2055) en patos de Pekín con una infección por el VHB del
pato (VHBP) previamente establecida. La infección por el VHBP en los
patos de Pekín es un modelo sustituto reconocido para la infección por
el VHB en los seres humanos. El estudio arrojó los principales datos de
eficacia preclínica que respaldan el uso de los NAP (comenzando con REP
2055) en la prueba de concepto de los ensayos clínicos de Replicor en
Asia.

En los patos con una infección por el VHBP ya establecida, se demostró
que el tratamiento con REP 2055 reduce el antígeno de superficie del
VHBP (AgsHBP) en suero cerca o por debajo de niveles indetectables
dentro de una semana de tratamiento en todos los patos y se lo asoció a
mayores títulos de anticuerpos contra el AgsHBP. Se demostró que esta
eliminación del AgsHBP tuvo un impacto crítico en el establecimiento del
control de la infección después de interrumpir el tratamiento: El 55%
(6/11) de los patos tratados no presentaba ADN del VHBP y AgsHBP
cuantificables en sangre al final del tratamiento y durante las 16
semanas posteriores a su interrupción, no se encontró evidencia de
antígenos virales (antígenos del núcleo del VHBP y AgsHBP) en el hígado,
con ADN circular cerrado covalente (ADNccc), el molde transcripcional
del virus, que se vuelve transcripcionalmente inactivo y se reduce en
número de copias / hepatocitos más de 200 veces (~2,3 log) en
comparación con el número de copias del ADNccc en hepatocitos en los
animales de control tratados con solución salina normal.

Si bien varios otros agentes antivirales aprobados para el VHB
(lamivudina, adefovir dipivoxil y entecavir) han demostrado tener
actividad antiviral en el modelo de VHBP, REP 2055 fue el primer agente
antiviral que demostró una eliminación rápida del AgsHBP y logró el
control prolongado de la infección por VHBP en una proporción importante
de los patos tratados.

Acerca de Replicor

Replicor es una empresa biofarmacéutica privada con la información
clínica más avanzada sobre el desarrollo de una cura para la infección
por VHB y VHD en animales y humanos. La compañía se dedica a acelerar el
desarrollo de un tratamiento efectivo para los pacientes con infección
por VHB y con coinfección por VHB/VHD. Para mayor información sobre
Replicor, visite nuestro sitio web: www.replicor.com
o síganos en Twitter: @replicorinc.

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