Resumen: Baxalta recibe una opinión positiva del CHMP para el uso de ONCASPAR (pegaspargase) en toda la Unión Europea como componente de una terapia combinada para casos de leucemia linfoblástica aguda (LLA)

  • ONCASPAR ha sido recomendado para su autorización comercial en
    pacientes infantiles y adultos y está pendiente de la decisión de la
    Comisión Europea prevista para principios de 2016
  • ONCASPAR es un componente integral de muchos de los tratamientos de
    LLA y contribuye al 90% de cura en los pacientes pediátricos
  • ONCASPAR forma parte del plan de Baxalta para hacerse con una
    innovadora y variada cartera de diferentes tratamientos oncológicos
    para necesidades médicas no cubiertas

BANNOCKBURN, Illinois–(BUSINESS WIRE)–Baxalta Incorporated (NYSE:BXLT), líder biofarmacéutico mundial
especializado en el desarrollo de terapias transformativas para
pacientes con enfermedades huérfanas y sin opciones de tratamiento, ha
anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus
siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido
una opinión positiva de cara a la autorización comercial para el uso de
ONCASPAR como componente de la terapia antineoplásica combinada para la
leucemia linfoblástica aguda (LLA) en pacientes pediátricos, desde el
nacimiento hasta los 18 años, y adultos.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada
del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá
ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión
del texto que tendrá validez legal.

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