Un estudio, que será publicado próximamente en The Spine Journal, demostró que los dispositivos PEEK de fusión intracorporal recubiertos de titanio generan residuos durante una impactación simulada en el espacio del disco

Un estudio biomecánico ha demostrado que los dispositivos de titanio
Endoskeleton® de Titan Spine no generan residuos ni otros tipos de daños
por su superficie durante la impactación

MEQUON, Wisconsin–(BUSINESS WIRE)–Titan Spine, empresa de tecnología de superficies para dispositivos
médicos centrada en el desarrollo de implantes espinales
intracorporales, ha anunciado hoy que un nuevo estudio biomecánico ha
demostrado que los implantes de poliéter éter cetona (PEEK) son
susceptibles de generar residuos de partículas durante la impactación en
el espacio del disco. Sin embargo, los dispositivos de fusión
intracorporal de titanio Endoskeleton® de la compañía no han mostrado
signos de residuos tras la impactación.

Este estudio in vitro, titulado Does Impaction of Titanium-Coated
Interbody Fusion Cages into the Disc Space Cause Wear Debris and/or
Delamination? (¿Provoca la impactación de cajetines de fusión
intervertebral desgaste o delaminación?), está disponible online como
original aceptado en The Spine Journal y será publicado en su próximo
número.

El estudio sometió a los dispositivos a un proceso de impactación
biomecánica simulada en el espacio del disco y demostró que el 26% de
los dientes de los implantes PEEK bañados en titanio perdían material de
la cobertura, entre 1μm y 191μm (micrones). Más de la mitad de las
partículas tenían un tamaño (menos de 10μm) capaz de provocar
fagocitosis, un proceso osteolítico que se da cuando las células de los
macrófagos son incapaces de digerir los materiales extraños de manera
segura.

El profesor Hans-Joachim Wilke, Ph.D., uno de los autores del estudio,
ha comentado: «Llevamos a cabo este estudio para investigar si se
generaban residuos durante la impactación, ya que la FDA no requiere
actualmente probarlo en los dispositivos antes de conceder su
aprobación. Nuestros hallazgos sugieren que los diferentes procesos de
fabricación de las superficies influyen en gran medida en si el material
permanece adherido durante la impactación o no».

Peter Ullrich, CEO de Titan Spine, añade: «Reducir el riesgo de
inflamación por residuos en el lugar de la implantación es esencial para
la seguridad del paciente. Este estudio indica claramente que los
procesos prospectivos de fabricación patentados que se usan para crear
los dispositivos Endoskeleton® de Titan no producen residuos tras la
impactación, al contrario que el proceso de revestimiento de los
dispositivos PEEK. Estamos encantados de que esta investigación tan
importante se vaya a publicar en el próximo número de The Spine Journal
para que los cirujanos cuenten con más información a la hora de decidir
qué tecnología implantar en sus pacientes».

Toda la línea de dispositivos Endoskeleton® cuenta con tecnología de
superficie para la implantación patentada por Titan Spine, una
combinación única de topografías rugosas a nivel macro, micro y celular
creadas a partir de un proceso sustractivo. Esta singular combinación de
topografías en las superficies está concebida para crear una respuesta
óptima del hueso y participar de manera activa en los procesos de fusión
favoreciendo la regulación por incremento de los factores ostegénicos y
angiogénicos necesarios para el crecimiento del hueso, lo que activa la
producción natural de proteínas morfogenéticas del hueso y potencia una
fusión más rápida y robusta. 1,2

Acerca de Titan Spine

Titan Spine, LLC es una empresa de tecnología de superficies centrada en
el diseño y la fabricación de dispositivos de fusión intracorporal para
la columna vertebral. La empresa está dedicada al avance de la
ingeniería de superficie para la mejora de tratamiento de varias
patologías de la espina dorsal que requieren fusión intracorporal. Titan
Spine está ubicada en Mequon, Wisconsin y Laichingen, Alemania, y cuenta
con una amplia gama de dispositivos intracorporales Endoskeleton® con su
propia textura de superficie que comercializa en EE. UU. y algunas
partes de Europa a través de sus equipos de ventas y una red de
distribuidores independientes. La empresa también lanzará una superficie
de próxima generación nanoLOCK™, con varias topografías a nivel macro,
micro y nano (MMN™) en los últimos meses de 2015. Para obtener más
información, visite: www.titanspine.com.

¹ Olivares-Navarrete, R., Gittens, R.A., Schneider, J.M.,
Hyzy, S.L., Haithcock, D.A., Ullrich, P.F., Schwartz, Z., Boyan, B.D.
(2012). Osteoblasts exhibit a more differentiated phenotype and
increased bone morphogenetic production on titanium alloy substrates
than poly-ether-ether-ketone. The Spine Journal, 12, 265-272.

² Olivares-Navarrete, R., Hyzy, S.L., Gittens, R.A.,
Schneider, J.M., Haithcock, D.A., Ullrich, P.F., Slosar, P. J.,
Schwartz, Z., Boyan, B.D. (2013). Rough titanium alloys regulate
osteoblast production of angiogenic factors. The Spine Journal, 13,
1563-1570.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada
del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser
comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del
texto que tendrá validez legal.

Contacts

Contacto:
Empresa
Titan Spine, LLC
Andrew
Shepherd, 866-822-7800
ashepherd@titanspine.com
o
Medios
de comunicación
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Kirsten Thomas, 508-280-6592
kthomas@theruthgroup.com